諾華（Novartis）6月17日宣布，已向FDA提交了B型腦膜炎球菌疫苗Bexsero的生物制品許可申請(qǐng)（BLA），尋求批準(zhǔn)用于10-25歲人群，預(yù)防由B血清群（meningitis B）腦膜炎雙球菌導(dǎo)致的侵襲性腦膜炎球菌病。今年4月，F(xiàn)DA已授予Bexsero預(yù)防B型腦膜炎的突破性療法認(rèn)定。目前，Bexsero已獲歐盟、加拿大、澳大利亞批準(zhǔn)，用于年齡在2個(gè)月以上的人群，Bexsero是首個(gè)也是唯一一個(gè)寬覆蓋范圍的B型腦膜炎球菌疫苗，用于幫助保護(hù)所有年齡段人群預(yù)防B型腦膜炎，包括嬰兒。

腦膜炎很容易被誤診，雖然罕見(jiàn)，但可能導(dǎo)致嚴(yán)重的后果。有時(shí)盡管采取了適當(dāng)?shù)闹委?，但發(fā)病后24小時(shí)內(nèi)的死亡率仍高達(dá)10%。另一方面，約有20%的幸存者會(huì)留下終身殘疾，例如腦損傷、聽(tīng)力障礙或肢體殘缺等。因此，通過(guò)疫苗接種的預(yù)防措施是減少該疾病負(fù)擔(dān)的最優(yōu)方法。在發(fā)達(dá)國(guó)家，B型腦膜炎在嬰兒中尤為高發(fā)。

腦膜炎球菌是細(xì)菌性腦膜炎的主要原因。5株主要的腦膜炎雙球菌（A，B，C，W-135，Y）引發(fā)了全球大多數(shù)病例。在Bexsero上市之前，市售疫苗僅針對(duì)其中4株（A、C、W-135、Y）產(chǎn)生保護(hù)作用。Bexsero能夠提供針對(duì)所有5株主要腦膜炎雙球菌的免疫保護(hù)，是首個(gè)也是唯一一個(gè)寬范圍的B型腦膜炎球菌疫苗。